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“자디앙, 심부전 환자 위한 1차 필수 치료제”

베링거·릴리, ‘자디앙’ 적응증 확대 기념 간담회 개최

베링거인겔하임과 릴리의 SGLT2 억제제 ‘자디앙’이 심박출률 감소 심부전에 적응증 확대를 성공했다.

이로써 심부전 치료에 있어 또 하나의 옵션이 생겨나게 됐다. 

베링거인겔하임과 릴리는 자디앙의 적응증 확대를 기념해 10일 기자간담회를 개최하고 자디앙의 새로운 가치를 전달했다.



이번 간담회에서는 분당서울대학교병원 순환기내과 최동주 교수가 좌장을 맡았으며, 고려대학교 구로병원 심혈관센터 김응주 교수와 한림대학교 강남성심병원 순환기내과 최성훈 교수가 발표를 통해 자디앙의 임상적 가치와 최신 치료지견에 대해 발표했다.

좌장을 맡은 최동주 교수는 오프닝을 통해  SLGT2 억제제로의 심부전 치료 패러다임 변화에 대해 강의했다.

최 교수는 “고령화 사회 진입으로 심부전 유병률이 급격히 상승하고 있다”며 ”심부전으로 인한 사망률도 지속적으로 상승하고 있다”며 “현재 심부전 치료 기준이 확립됐음에도 불구하고, 환자의 5년 생존률은 75%를 지나지 않는다.”고 지적했다.

이어 심박출륙 감소 심부전의 치료 목표로 사망률 감소, 질환악화로 인한 재입원 방지, 삶의 질 개선 3가지로 꼽으며 최적화된 치료의 중요성을 강조했다.

김응주 교수는 ‘당뇨병에서 심부전으로의 SGLT2 억제제 역할 확대’를 주제로 발표했다.

자디앙은 이미 기존에도 Cardiovascular Outcome Trial을 통해 당뇨환자에서 SGLT2 억제제의 일관된 심혈관계 혜택 확인한 바 있다. 또한 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨환자에서 심부전에 대한 가능성을 보이기도 했다.

이러한 사실을 보다 자세하게 확인시켜준 것은 37만명 이상의 환자를 대상으로 한 Empaglifiozin의 대규모 심장-신장-대사질환 임상연구 프로젝트 ‘EMPOWER’ 연구다.

김 교수는 이 중 EMPEROR-Reduced 임상연구에 대해 설명했다.

EMPEROR-Redueced 임상 연구는 심부전 환자를 대상으로 심혈관계 사망까지 이르는 시간에 대해 위약 대비 empagliflozin의 효과와 안전성을 평가한 무작위, 이중 맹검 3상 연구다.

연구 결과는 희망적이었다. 김 교수는 “SOC 치료를 받는 신부전 환자에서 위약 대비 심혈관계 사망 및 심부전 입원 위험을 25% 감소시켰다.”고 설명했다. 

또, “같은 조건의 한자에서 첫 입원과 반복적인 입원 위험은 위약군 대비 30% 감소시켰고, 사구체 여과율의 감소도 지연시켰다.”고 말했다.

이어 “체액 과부하 여부에 관계없이 심부전 환자에서 심각한 신기능의 손상 등 신장복합평가지표의 상대적 위험률을 50% 감소시키고, 당뇨 유무와 관계없이 심부전 환자에서 일관되게 나타난 자디앙의 심혈관계 사망 및 심부전 입원 위험의 감소했다.”고 밝혔다.

이어진 세션에서 최성훈 교수는 “자디앙은 만성 신부전 환자를 위한 1차 필수 치료제”라고 평가했다.

최 교수에 의하면 자디앙은 ARNI 치료와 관계없이 다양한 일관된 결과를 보였다. 

최 교수는 “자디앙은 심부전 환자에서 심혈관계 사망과 심부전으로 인한 입원 위험의 감소를 일관되게 보였고, 심부전으로 인한 첫 입원과 반복적인 입원 위험도 29%의 차이를 보이며 감소시켰다. 신기능 손상도 위약군과 49%의 격차로 지연시켰다.”고 설명했다.

자디앙은 ‘MRA 치료 유무’의 조건에서도 유사한 효과를 보였다.

최 교수는 “MRA 치료 유무에 관계없이 심부전 환자의 신기능 손상을 지연시켰고, 기존에 MRA를 처방받지 않은 심부전 환자에 대해 위약군 대비 MRA 치료의 필요성을 35% 더 낮췄다.”고 밝혔다.

이어 “MRA를 처방받지 않은 심부전 환자에서 위약군 대비 MRA 치료 중단률을 22%나 감소시켰다.”고 전했다.

또한 자디앙은 만성신장질환 유무와 관계없이도 유의미한 결과를 도출해낸 것으로 확인됐다.

최 교수는 “만성신장질환 유무와 관계없이 심부전 환자에서 위약군 대비 심혈관계 사망 및 심부전 입원 위험을 감소시켰다”며 “만성신장질환이 있는 환자에서 1.11%, 만성신장질환이 없는 환자에서 2.41% 이상 사구체 여과율 감소를 지연시켰다”고 설명했다.

마찬가지로 “만성신장장환 유무에 관계없이 심부전 환자에서 신장복합평가지표의 상대적 위험률을 감소시켰다”고 덧붙였다.

한편 최 교수는 SOC 치료를 받는 심부전 환자에 대해서는 “초기에 장기간 지속된 심장기능상실 중증도 판정 등급과, 환자들에게 HRQoL 개선도 장기간 유지됐다”고 밝혔다.

이와 같은 결과를 바탕으로 가이드라인도 자디앙을 심부전 치료제로 권장하고 있는 모습이다.

최 교수는 ESC 가이드라인에서 “자디앙은 심부전 환자의 1차 치료 약제로 권고되고 있으며, 심부전예방을 위해서도 Class,1, Level A로 권고됐다.”고 밝히며 “2021 개정된 ACC 가이드라인에서도 Foundational Treatment로 권고된다”고 전했다.

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