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제약/유통


모더나, 코로나 변이 부스터샷용 2가 백신 임상 데이터 발표

접종 후 6개월까지 베타 및 오미크론 변이에 효과 유지

mRNA 치료제 및 백신 분야 선도 바이오테크 기업 모더나가 19일 코로나19의 변이 바이러스 예방을 위한 2가 부스터 백신에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.

mRNA-1273.211은 모더나가 개발 중인 첫 번째 2가 부스터 백신 후보 물질로, 베타 변이를 포함하고 있다. 

임상 데이터에 따르면, mRNA-1273.21150μg(마이크로그램) 접종한 1개월 후에 베타, 델타 및 오미크론 변이에 대한 우월한 항체 반응을 입증했으며, 접종 후 6개월 동안 베타 및 오미크론 변이 대항항체의 우월성이 지속된 것으로 나타났다. 

현재 부스터 샷으로 사용중인 모더나 백신 mRNA-1273(스파이크박스)과 비교 시, mRNA-1273.211 부스터는 오미크론에 대한 중화 항체 역가가 접종 1개월 후에는 2.20배(95% CI: 1.74, 2.79), 6개월 후에는 2.15배(95% CI: 1.66, 2.78) 증가했다.

mRNA-1273.21 50μg의 내약성은 우수한 것으로 나타났으며, 현재 접종 중인 mRNA-1273(스파이크박스) 50μg과 유사하다. 본 연구결과는 리서치 스퀘어(Research Square)에 프리프린트(pre-print) 형태로 게재됐다.

모더나 CEO 스테판 방셀은 "첫 번째 변이 부스터 후보 물질인 mRNA-1273.211의 임상 데이터를 확보하게 돼 매우 기쁘게 생각하며, 이번 임상 결과는 2021년 2월에 발표한 모더나의 2가 백신 개발 전략의 유효성 입증해 준다.”고 말했다. 

그는 “ 50 µg 용량의 mRNA-1273.211부스터 샷은 같은 용량의 mRNA-1273(스파이크박스) 부스터에 비해 백신에 포함되지 않은 변이에 대해서도 더 높은 항체 반응을 유도했다.”고 설명했다.

또한 “모더나는 현재 허가된 모더나의 코로나19 부스터와 오미크론 특화 부스터 후보 물질을 결합한 또다른 2가 부스터 백신 후보 mRNA-1273.214를 개발 중으로, 이는 2022년 가을 북반구 국가들의 부스터 접종을 위한 선도 백신 후보이다.”며, “2분기 말에mRNA-1273.214의 초기 데이터 공유할 수 있을 것으로 예상된다. 이 2가 백신이 허가를 취득하면, 새로운 변이 출현에 대응할 수 있는 새로운 대안이 될 것으로 생각한다.”고 덧붙였다.

모더나는 주요 변이 바이러스를 대상으로 하는 1가 및 2가 후보 물질을 포함해 SARS-CoV-2 바이러스의 지속적인 진화에 대응하기 위해 새로운 부스터 후보를 개발하고 있다. 

모더나는 높은 중화 항체 역가를 유지하면서 바이러스 변이에 대한 면역 범위를 개선하기 위한 2가 부스터 접근 전략에 초점을 맞추고 있다. 

모더나는 지금까지 다양한 2가 부스터 백신 후보 물질을 평가하고 있으며, 이에는 mRNA-1273.211(베타 변이 기반 9개의 스파이크 단백질 돌연변이)과 mRNA-1273.214(오미크론 변이 기반 32개의 스파이크 단백질 돌연변이) 등이 포함된다.  mRNA-1273.211는 오미크론 변이에 존재하는 4개의 돌연변이를, mRNA-1273.214는 32개의 돌연변이를 포함한다.


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