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제약/유통


4월 의약품 235개 허가…당뇨약 다수

전문의약품 비중 확대로 보다 의미있는 품목허가 이뤄져



2022년 4월 허가된 의약품이 총 235개 품목으로 확인됐다. 이 중에서도 전문의약품이 207개로, 일반의약품 28개보다 압도적으로 많은 양을 차지하면서 의미 있는 의약품이 전월 대비 크게 늘어난 것으로 보인다.

일반의약품 중에서는 메딕스 제약이 3건으로 가장 많은 품목을 허가받았다. 모두 표준제조기준에 해당하는 것들로, ‘마그윈큐연질캡슐’, ‘벤포마그빅액티브에스연질캡슐’, ‘투비원정’이 허가를 받았다.

매출 상위 제약사들 중에서는 녹십자의 ‘로시놀액’, 동아제약의 ‘디오라인정600mg’, ‘대원제약의 ‘가네원연질캡슐 350mg’, 존스앤드존슨의 ‘타이레놀산 500mg’이 품목허가 획득에 성공했다.

전문의약품 중에서는 주로 당뇨약에 대한 허가가 많았는데, 총 207개 품목 중에 7개를 허가받은 곳이 가장 많이 허가받은 제약사로 확인됐다.

먼저 국제약품은 테네리글립틴과 메트포르민의 복합제인 ‘테넬디엠서방정’은 20/1000mg, 10/750mg, 10/500mg에 대해 허가를 받았다. 엠파글리플로진과 메트포르민 복합제 ‘글리앙듀오’는 5/500mg, 5/850mg, 5/1000mg에 대해 허가를 받았다.

나머지 한 건은 ‘조인토파정5mg’에 대한 허가로, 조인토파정은 류마티스관절염과 건선성관절염에 대한 적응증을 지니고 있다.

대원제약 역시 7건으로 품목 허가에 성공한 의약품이 많은 편이다. 국제약품과 마찬가지로 6건이 당뇨약과 관련한 품목허가다.

‘테네틴엠서방정’이 20/1000mg과 10/500mg, 10/750mg에 대해 허가를 받았으며 테네틴엠서방정은 테네리글립틴과 메트포르민의 복합제다.

‘엠파메트정’은 메트포르민과 엠파글리플로진의 복합제로 각각 5/500mg, 5/850mg, 5/1000mg 용량에 대해 허가받았다.

대원제약이 허가받은 나머지 한 품목은 세벨라머탄산염 성분의 ‘세머원정’으로 확인됐다.

명인제약도 7품목을 허가받았는데, 이 중 6개 품목은 동일한 약제의 각각 다른 용량이다. 허가 대상은 뇌전증 치료제 ‘페리콤파’로 12mg, 6mg, 8mg, 10mg, 4mg, 2mg에 대해 허가를 받았다. 페리콤파의 성분은 페람파넬이다.

다른 한 품목은 우울증 약 파록세틴염산염수화물 성분의 ‘파록스정10mg’으로 확인됐다.

이외에도 6개를 허가받은 제약사들도 많은데 대표적으로 팜젠사이언스가 해당된다. 팜젠사이언스 역시 당뇨약을 허가 받았는데, ‘테라립틴듀오서방정’ 10/500mg, 10/750mg, 20/1000mg ‘엠플로진듀오정’ 5/1000mg, 5/850mg, 5/500mg가 그 대상이다.

대한뉴팜은 ‘테넬포민서방정’과 ‘엔피안듀오정’가 해당된다. 테넬포민은 10/500mg, 20/1000mg, 10/750mg 세 용량에 대해 허가받았으며 테네리글립틴과 메트포르민 성분이다. ‘엔피안듀오정’은 엠파글리플로진과 메트포르민 성분으로 5/850mg, 5/500mg, 5/850mg 용량이 허가를 받았다.

다국적제약사 중에서는 애브비의 스카이리치 품목 허가가 주목된다. 스카이리치는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제 적응증을 대상으로 프리필드시린지주150mg/mL와 프리필드펜주 150mg/mL에 대해 허가를 받았다. 

BMS는 페드라티닙염산염수화물 성분인 골수섬유증 치료제 ‘인레빅캡슐’을 허가받았으며, 길리어드는 필고티닙말레산염 성분의 류마티스관절염 치료제 ‘지셀레카정’에 대해 각각 100mg, 200mg 용량을 허가받았다.

노보노디스크제약은 세마글루티드 성분의 당뇨약 ‘오젬픽프리필드펜’에 대해 품목 허가를 획득했다.



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